欧盟食品接触塑料法规（EU）No 10/2011第16次修订更新

2023-07-21

在2023年1月23日WTO首次公布修订草案的半年后，欧盟于2023年7月11日正式发布了食品接触材料塑料法规(EU) No 10/2011第16次修订(EU) 2023/1442。

此次修订案（EU) 2023/1442主要对 (EU) No 10/2011的附录I中表1（许可单体、其他起始物、微生物发酵所得的高分子、添加剂和聚合物生产助剂的授权清单）、表2（物质的组限量）和表3（关于合规性验证的注解）作了重要修改。

修订内容

●表1 “许可单体、其他起始物、微生物发酵所得的高分子、添加剂和聚合物生产助剂的授权清单”
修订内容：1.撤销授权：撤销第96条关于未经处理的木粉和木质纤维和第121条关于水杨酸的授权。2.条款更新：更新9项条款内容，涉及物质包括：DBP、BBP、DEHP、DINP、三乙醇胺、高氯酸盐、[[3,5-双（1,1-二甲基乙基）-4-羟基苯基]甲基]膦酸二乙酯、PHBH、亚磷酸三苯酯与α-氢-ω-羟基聚[氧（甲基-1,2-乙二基）]C10-16烷基酯的聚合物。其中四项邻苯限值变动如下：a)DBP迁移限值从0.3mg/kg降低为0.12mg/kg；b)BBP迁移限值从30mg/kg降低为6mg/kg；c)DEHP迁移限值从1.5mg/kg降低为0.6mg/kg；d)C9 (DINP)迁移限值从9mg/kg降低为1.8mg/kg，并且不得与以下物质（FCM NO.157, 159, 283, or 1085）结合使用。3. 新增条款：新增5项物质授权，分别是条款1078、1080-1083。

●表2 “物质的组限量”

修订内容：1. 条款更新：更新3项条款，涉及限制物质组7、26、32。2. 新增条款：新增3项条款，分别是限制物质组36、37、38。其中限制物质组36要求：DBP、DIBP、BBP和DEHP的总和，用下式表示为DEHP当量：DBP*5 + DIBP*4 + BBP*0.1 + DEHP*1换算小于0.6mg/kg。

●表 3 “关于合规性验证的注解”

修订内容：新增第30条说明：存在迁移超标的风险；随着含有该物质塑料的厚度增加、聚合物极性的降低和物质本身酯化程度的降低，则该物质迁移量越高。


生效日期

1. 发布二十天后即2023年8月1日本次法规修订正式生效。

2. 18个月的过渡期，即2025年2月1日之前首次投放市场的食品接触材料，可以继续在市场上销售至库存耗尽。

3. 在满足本次修订要求条件的情况下(包括在2024年8月1日之前，向主管当局提交授权申请)，使用FCM No 121 水杨酸，FCM No 96 未经处理的木粉或特定树种的纤维制造的食品接触塑料材料和制品，可在2025年2月1日后继续首次投放市场。

 

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